tafluprosti

Silmänpainetta alentava lääke; fluoratut analoginen prostaglandiini F 2α (PGF 2α). 1 8 9

Alentamaan kohonnutta IOP potilailla, joilla avokulmaglaukooma tai kohonnut silmänpaine. 1 7 15

Säilöntäaineita; voi olla hyötyä potilaille, jotka ovat allergisia tai olla johtuvia haittavaikutuksia säilöntäaineena sisältävien silmän verenpainetta alentavat lääkkeet, on herkkä tai kuivat silmät, tai eivät riittävästi vastaa tai eivät siedä muita hoitoja (esim ajankohtaisista prostaglandiini analogit). 3 7 10

Yhtä tehokas kuin timololi 0,5% vähentämisessä IOP potilailla, joilla avokulmaglaukooma tai kohonnut silmänpaine. 3 16 Ei niin tehokas kuin latanoprosti 0,005% 2 16 ja voi olla vähemmän tehokas kuin travoprostia 0,004%. 4

Lisäksi tafluprostin 0,0015% timololille 0,5% hoito voi johtaa lisäalentamiseen silmänpainetta. 12

Levitä paikallisesti silmään (s). 1

Jos useampi kuin yksi paikallisesti silmään lääkettä käytetään, hallinnoimaan lääkkeet vähintään 5 minuutin tauko. 1

Käytä ratkaisu on yksi kertakäyttöinen astia heti avaamisen jälkeen; pane heti käyttämätön osa annon jälkeen. 1

Yksi pisara 0,0015% liuos sidekalvopussiin sairaan silmän (t) kerran päivässä iltaisin. 1

Useammin annostelu saattaa heikentää silmänpainetta alentava vaikutus lääkkeen. 1

Mitään erityisiä väestön annossuosituksista tällä hetkellä. 1

Valmistaja ilmoittaa ei tunneta. 1

Lisääntynyt pigmentaatio iiriksen periorbitaalisen kudos (silmäluomen), ja silmäripset raportoitu. 1 Pigmentti odotetaan kasvavan kunhan tafluprosti annetaan. 1 Sen jälkeen lopettamisesta hoidon pigmentin iiriksen on todennäköisesti pysyväksi, kun taas pigmentti periorbitaalinen kudosten ja ripsien muutokset tiettävästi korjaantuvat joillakin potilailla. 1 Pitkän aikavälin vaikutukset hyperpigmentaatio tunneta. 1

Lisääntynyt pigmentaatio iiriksen kehittyy hitaasti; ei ole välttämättä vasta useiden kuukausien tai vuosien tafluprostia hoidon. 1 Voi jatkaa hoitoa potilailla, joille kehittyy huomattavasti värikalvon pigmentaation lisääntyminen; tarkastelee näitä potilaita säännöllisesti. 1

Mahdollinen asteittainen muutos silmäripset ja vellus hiukset hoidetussa silmässä, kuten piteneminen, väri, paksuus, muoto ja määrä silmäripset. 1 Yleensä palautuu lopettamisesta hoidon. 1

Käytettävä varoen potilailla, joilla on aktiivinen silmän sisäinen tulehdus (esim iriitti / uveiitti); voi pahentaa tulehdusta. 1

Makulaedeemaa lukien kystoidi makulaedeemaa raportoitu prostaglandiini F 2α analogit. 1 Käytä varoen afakiapotilaille, pseudofakia potilailla, joilla on repeytynyt mykiön kapselin, tai potilailla, joilla on tunnettuja riskitekijöitä makulaturvotuksen. 1

Luokka C. 1

Tafluprosti ja / tai sen metaboliitit jakautuvat maitoon eläimillä; Ei tiedetä, onko lääkeaine tai sen metaboliittien jakaudu maitoon ihmisellä. 1 Varoitus Jos käytetään imettäville naisille. 1

Käyttö lapsipotilaille ei suositella, koska mahdolliset turvallisuuteen liittyvät huolenaiheet hyperpigmentaatio pitkäaikaisen käytön. 1

Ei yleistä kliinistä eroja turvallisuuden tai tehon kuin nuoremmilla aikuisilla. 1

Sidekalvon hyperemia, 1 2 3 silmän kirvely / ärsytys, 1 2 3 päänsärky, 1 silmän kutinaa (mukaan lukien allerginen sidekalvotulehdus), 1 2 3 vilustuminen, 1 kaihi, 1 2 yskä, 1 silmien kuivuminen, 1 2 silmäkipu, 1 2 silmäripsien tummuminen, 1 2 silmäripsien kasvu, 1 2 näön hämärtyminen, 1 virtsatieinfektio. 1

Ei muodollista lääkeinteraktiotutkimuksia tasalla. 13 kuitenkaan ole yhteisvaikutuksia odoteta rajallisuuden vuoksi systeemisen altistuksen. 17

aihiolääke; imeytyy sarveiskalvon läpi silmään tiputtamisen ja hydrolysoitiin aktiiviseen muotoon (tafluprostihapon). 1

Tafluprostihapon: Pitoisuus plasmassa, mediaani 10 minuuttia. 1

Väheneminen silmänpaineen saavutetaan yleensä 2-4 tunnin kuluttua silmään tiputtamisen ja huiput 12 tunnin kuluttua. 1 6

Hajautettu maitoon eläimillä; Ei tiedetä, onko lääkeaine tai sen metaboliittien jakaudu maitoon ihmisellä. 1

Läpäisee istukan eläimillä. 15

Hydrolysoituu esteraasien sarveiskalvo biologisesti aktiiviseen muotoon (tafluprostihapon). 1 8 9 Systeemisesti, tafluprostihapon edelleen metaboloituvat rasvahappojen hapettumista ja vaiheen II konjugaatio. 1

Tafluprostihapon: eliminoituu plasmasta nopeasti; plasmassa on alle määritysrajan 30 minuutin kuluessa silmään tiputtamisen. 1

Säilytä pakkaukset ja avaamattomat foliopusseihin 2-8 ° C: ssa. 1 Kun pussi on avattu, voi tallentaa kertakäyttöisiä konttien avattu pussi enintään 28 vuorokautta 20-25 ° C; hävitä jäljelle jäänyt säiliöiden 28 päivän kuluttua avaamisesta pussin. 1 Suojaa kosteudelta. 1

Valikoiva prostanoidisen FP-reseptoriagonisti. 1 8 9

Vaikutusmekanismia ei täysin tunneta; näyttää vähentävän silmänpainetta lisäämällä suonikalvoston kovakalvon ulosvirtausta. 1

Voimakkaat prostanoidisen FP-reseptoriagonisti; 8 9 vähäinen affiniteetti muihin prostanoidireseptoreihin (esim DP, EP2, IP, TP). 8

Merkitystä on enintään kerran päivässä annostelu; tiheämpi annostelu saattaa vähentää silmänpainetta alentava vaikutus tafluprostia. 1

Merkitys annetaan tafluprostin oftalmisen liuoksen heti avaamisen jälkeen kertakäyttöisiä kontti ja heitetään käyttämättä jäänyt välittömästi antamisen jälkeen. 1

Vaara pysyvä lisääntynyt ruskea pigmentti iiris; vaara tummuminen iho silmien ympärillä (silmäluomen), jotka voivat olla palautuvia lopettamisesta tafluprostia. 1

Muuttumisen riski silmäripset ja vellus hiukset. 1 Mahdollisuus epäsuhta silmien pituus, paksuus, pigmentti määrä silmäripsien tai vellus karvat, ja / tai suuntaa silmäripsien kasvua, jos vain toista silmää on hoidettu. 1 Silmäripsimuutokset yleensä palautuvia lopettamisesta tafluprostia. 1

Merkitys potilaiden tiedottamiseen kliinikon jos he kehittävät uuden silmäsairauden (esim trauma, infektio), kokea äkillinen lasku näöntarkkuuden, on silmäleikkauksen tai kokemusta silmän reaktioita (erityisesti sidekalvon ja silmäluomien reaktioita). 1

Merkitystä annetaan eri paikallisesti silmään valmisteita vähintään 5 minuutin tauko. 1

Merkitys seuraavan ohjeen oikeasta varastoinnista laatikoita, avaamaton foliopusseihin, ja avasi folio pussit. 1 (Katso Varastointi Stability.) Merkitys huomata päivämäärästä foliopussi avattiin varattuun tilaan pussi ja se poistetaan käytöstä käyttämättömien säiliöiden 28 päivän jälkeen. 1

Naisten merkitystä ilmoittamalla lääkärit, jos ne ovat tai aikovat tulla raskaaksi tai suunnittelevat imettää. 1 naiset voivat tulla raskaaksi tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä aikana tafluprosti hoidon. 1

Tärkeää tiedottaa lääkärit nykyisten tai harkinnan samanaikaista hoitoa, kuten resepti- ja käsikauppalääkkeet, sekä kaikki samanaikainen sairauksia. 1

Tärkeää tiedottaa potilaille muita tärkeitä varotoimenpiteitä. 1 (Ks muistutukset.)

Apuaineet kaupallisesti saatavissa lääke valmisteilla voi olla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia joillakin yksilöillä; kuulla erityisiä tuotemerkintöjen lisätietoja.

Katso ASHP Drug Shortages Resource Center tietoja pulaa yhden tai useamman näiden valmisteiden.

reitit

annosmuodot

vahvuudet

Brändin nimet

Valmistaja

silmä-

Ratkaisu

0,00%

Zioptan

Merck

AHFS DI Essentials. , Versiota valittuna 01 syyskuu 2012.

1. Merck & Co., Inc. Zioptan (tafluprostia) silmäliuokseksi 0,0015% lääkemääräystietoihin. Whitehouse Station, NJ; 2012 maaliskuu

2. Uusitalo H, Pillunat LE, Ropo A. et al. Tehoa ja turvallisuutta tafluprostin 0,0015% vs. latanoprostia 0,005% silmätippojen avokulmaglaukoomaa ja silmän hypertensio: 24 kuukauden tulokset satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa naamioitu vaiheen III tutkimuksessa. Acta Ophthalmol. 2010; 88: 12-9. [PubMed 20420586]

3. Chabi A, Varma R, Tsai JC et al. Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa on tehoa ja turvallisuutta Säilöntäaineeton Tafluprosti ja timololi potilailla, joilla avokulmaglaukooma tai kohonnut silmänpaine. Am J Ophthalmol. 2012; 153: 1187-96. [PubMed 22310086]

4. Schnober D, Hofmann G, Maier H et al. Diurnal silmänpainetta alentava teho ja turvallisuus travoprosti 0,004% verrattuna tafluprosti 0,0015% primaarista avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio. Clin Qphthalmol. 2010; 4: 1459-63. [PubMed 21191441]

6. Sutton A, Gouws P, Ropo A. Tafluprosti, uusi voimakas prostanoidisen reseptoriagonisti: annos-vaste tutkimuksen farmakodynamiikkaa ja siedettävyyttä terveillä vapaaehtoisilla. Int J Clin Pharmacol Ther. 2008; 46: 400-6. [PubMed 18793581]

7 .. Tafluprosti (Zioptan) – uusi ajankohtainen prostaglandiini glaukooman. Med Lett Drugs Ther. 2012; 54: 31-2. [PubMed 22499235]

8. Pozarowska D. Turvallisuus ja siedettävyys tafluprostin kohonneen silmänpaineen avokulmaglaukoomaa ja silmän hypertensio. Clin Qphthalmol. 2010; 4: 1229-36. [PubMed 21060677]

9. Aihara M. kliininen arviointi tafluprostin alentamaan kohonnutta silmänpainetta (IOP) in avokulmaglaukoomaa ja silmän hypertensio. Clin Qphthalmol. 2010; 4: 163-70. [PubMed 20390038]

10. Erb C, Lanzl I, Seidova SF et ai. Säilöntäaineeton tafluprosti 0,0015% hoidettaessa potilaita, joilla glaukooman ja silmänpaineen. Adv Ther. 2011; 28: 575-85. [PubMed 21725844]

12. Egorov E, Ropo A, Investigators. Adjunctive käyttö tafluprostin timololiin säädetään lisäaineen vaikutuksia vähentämiseksi silmänpainetta potilailla, joilla on glaukooma. Eur J Ophthalmol. 2009 Mar-Apr; 19: 214-22.

13. US Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation ja tutkimus: Hakemuksen numero 202514: Kliininen farmakologia ja biofarmaseuttisen tarkastelu (t). FDA verkkosivuilla.

15. US Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research. Hakemuksen numero 202514: Yhteenveto tarkastelu. FDA verkkosivuilla.

16. US Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research. Hakemuksen numero 202514: Tilastollinen katsaus (s). FDA verkkosivuilla.

17. US Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research. Hakemuksen numero 202514: Medical tarkastelu (t). FDA verkkosivuilla.